Инициатива об упрощении механизма ввоза незарегистрированных лекарств в РФ

Главная Деятельность Уполномоченного Инициативы Уполномоченного Инициатива об упрощении механизма ввоза незарегистрированных лекарств в РФ
Федеральным законом от 31.12.2014 № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок», среди прочих механизмов противодействия обращению фальсифицированных, недоброкачественных и небезопасных лекарственных средств установлен запрет на ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств, а также введены соответствующие санкции в УК РФ и КоАП РФ.

Таким образом, поставлен знак равенства между незарегистрированными в нашей стране и фальсифицированными лекарственными средствами.

Незарегистрированное лекарственное средство – это не фальсификат, а качественное лекарственное средство, которое не внесено в государственный реестр лекарственных средств, но прошло процедуру регистрации и предусмотренные стадии контроля качества в другой стране.

В марте 2016 года предложения о необходимости рассмотрения вопроса о создании механизма, позволяющего своевременно и беспрепятственно обеспечивать по жизненным показаниям больных лекарственными препаратами, не зарегистрированными в РФ, были направлены в адрес Уполномоченного по правам человека в России. В мае-2016 наша инициатива нашла отклик у Главы комитета Госдумы по вопросам семьи, женщин и детей О. Н. Епифановой, направившей обращение министру здравоохранения РФ с просьбой поручить проработать вопрос о привлечении российских фармакологических дистрибьюторов для закупки и ввоза на территорию России незарегистрированных лекарств на основании выданных Министерством здравоохранения разрешений.
06.06.2016